Practic, este o femeie britanică pe nume Nadine, care a avut melanom în 1999, care a recidivat în 2009. Se pare că a fost metastatic, dar nu există detalii care să-i permită unui chirurg de cancer ca mine să știe unde a metastazat, cât de repede a crescut. , și alte informații critice. Aflăm că Nadine se pare că a suferit radioterapie, chimioterapie și intervenții chirurgicale, împreună cu a fi un „cobai” pentru terapiile experimentale cu vaccin, sugerând că trebuie să fi fost subiect în cel puțin un studiu clinic. E convinsă că Rigvir o ajută, dar nu există nicio modalitate de a ști sigur. Melanomul metastatic este o fiară ciudată printre cancere. Poate avea un curs incredibil de variabil, crescând rapid și ucigând unii pacienți, iar în alții manifestând un comportament mult mai indolent. De asemenea, excizia metastazelor de melanom poate fi curativă, dacă sunt unice sau doar câteva și pot fi excizate complet chirurgical. Excizia chirurgicală a recidivelor și a metastazelor ar fi putut prelungi foarte mult viața Nadinei, dar nu mi se oferă informații suficiente chiar și pentru a specula dacă acesta este cazul ei.

Practic, nu există nicio modalitate de a ști dacă Rigvir a ajutat-o ​​sau nu pe Nadine, dar ea este convinsă că a făcut-o. Ceea ce este deranjant este segmentul aproape de sfârșit, în care Nadine îi îndeamnă pe pacienți să „căuteze terapii alternative”. Aproape de sfârșit, ea afirmă, de asemenea, că melanomul a metastazat „pe tot corpul meu”, dar nu este clar unde înseamnă asta. Metastazele de organe sunt mult mai grave decât metastazele cutanate, de exemplu. Oricare ar fi cazul, această femeie nu este o dovadă că „viroterapia” funcționează pentru melanom.

Sunt mult mai multe de unde a venit asta.

Ce este Rigvir?

Site-ul web Rigvir descrie tratamentul astfel:

RIGVIR® – primul medicament de viroterapie oncolitică din lume, care este aprobat pentru tratamentul cancerului și introdus în practica medicală. RIGVIR® conține un virus viu nepatogen ECHO-7 care nu a fost modificat genetic.

RIGVIR® este un virus oncotrop și oncolitic. Găsește și infectează selectiv celulele tumorale. Apoi se replic în celulele tumorale și le distruge. Ambele procese, oncotropismul și oncoliza, sunt selective pentru celulele tumorale, iar celulele normale sănătoase sunt afectate minim, dacă chiar deloc.

Viroterapia oncolitică cu RIGVIR® este un tratament sigur și eficient al cancerului, care îmbunătățește timpul de progresie, supraviețuirea și calitatea vieții pacienților cu cancer.

Am citit cu atenție ceea ce trece pentru o fișă cu informații despre produs. Rigvir este furnizat ca o soluție congelată de 2 ml dintr-o tulpină de virus ECHO-7 adaptată și selectată, familia Picornaviridae, genul Enterovirusului, Enteric Cytopathic Human Orphan (ECHO) tip 7, grupa IV, virus ARN monocatenar cu sens pozitiv produs conform GMP . Titrul nu este mai mic de 106 – 108 TCID50/ml. (TCID50 este o măsură a particulelor virale active.) Un cuvânt scurt este necesar aici. „Orfan” indică un virus care nu este cunoscut ca fiind asociat cu nicio boală. (De la descoperirea virusurilor ECHO, aceștia au fost legați de boli până la punctul în care majoritatea virușilor ECHO nu mai sunt considerați viruși orfani. Chiar și așa, numele a rămas.) Echovirusurile au fost izolate pentru prima dată din fecalele copiilor asimptomatici în contextul studii epidemiologice ale poliovirusurilor și sunt acum cunoscute a fi una dintre principalele cauze ale bolilor febrile acute la copii. 90% dintre infecțiile cu virusul ECHO sunt asimptomatice, dar în cei 10% care produc simptome, aceste simptome pot varia de la ușoare la severe, în funcție de vârsta, sexul și starea imunitară a gazdei și subgrupul, serotipul și tulpina enterovirală. Vorbim despre orice, de la o boală febrilă nespecifică la meningită aseptică la simptome respiratorii până la miocardită.

Ceea ce mi se pare cel mai neplauzibil la Rigvir este afirmația că atacă numai celulele canceroase și lasă celulele normale în pace. Este nevoie de o privire în istoria lui Rigvir pentru a vă face o idee de unde a venit această afirmație.

Aina Muceniece: Descoperitorul Rigvirului

Povestea lui Rigvir a început cu câteva decenii în urmă cu un imunolog leton https://produsrecenzie.top/, profesorul Aina Muceniece. Descoperirea de informații imparțiale despre prof. Muceniece și descoperirea ei a lui Rigvir este aproape imposibilă în aceste zile, deoarece căutările pe numele ei vor produce o serie de link-uri legate de descrierile elogioase ale lui Rigvir și/sau asociate cu Centrul Internațional de Viroterapie. Cu toate acestea, un articol descrie originea lui Rigvir astfel:

În anii 1960, un tânăr om de știință pe nume Aina Muceniece a descoperit o modalitate de a folosi un virus pentru a ajuta la identificarea și marcarea celulelor melanomului. Folosind această descoperire, ea a reușit să creeze o substanță medicinală care ar putea crește speranța de viață a pacienților cu melanom atunci când este utilizată împreună cu alte metode terapeutice. Substanța a fost supusă unor studii preliminare și s-a dovedit a fi inofensivă. Aceste rezultate au făcut posibil ca omul de știință să-l folosească în tratamentul melanomului, în timp ce își înregistra observațiile.

Din păcate, nici măcar entuziasmul nesfârșit al Ainei Muceniece nu a reușit să transforme cu succes Rigvir (numele său onorează Riga, capitala Letoniei), într-un tratament aprobat și aplicat pe scară largă. Studiile de eficacitate ar fi necesitat resurse mult mai mari decât erau disponibile.

O căutare PubMed pe numele prof. Muceniece nu apare prea mult, doar două articole în limba rusă și un studiu clinic frecvent promovat din 2015, la care numele ei trebuie să fi fost adăugat postum, dat fiind că a murit în 2010, la vârsta de 85 de ani. Desigur, având în vedere perioada de timp a descoperirii a ceea ce se numește acum Rigvir (apogeul Războiului Rece), poate nu este prea surprinzător că există puține publicații indexate în PubMed despre asta. Oricum ar fi, literatura engleză evaluată de colegi nu este un loc bun pentru a afla foarte multe despre originea Rigvirului, deși există un articol de recenzie din 2012 despre virusurile oncolitice (distrugerea cancerului) care oferă câteva indicii. Mi se pare destul de grăitor acest pasaj:

Activitatea oncolitică a virusurilor ECHO a fost studiată și de la începutul anilor 1960 de grupul dr. Muceniece din Institutul de Microbiologie Kirchenstein [59]. Activitatea oncolitică a tulpinilor naturale de enterovirus a fost crescută prin treceri multiple în culturi de celule tumorale umane. Testele clinice cu cinci tulpini de enterovirus ECHO oncolitic atenuat au început în 1968. Studiile au fost efectuate pe voluntari bolnavi de cancer în stadiul IV, când terapia convențională se dovedise ineficientă. Preparatele virale au fost administrate prin injecții intramusculare. La unii pacienți, au fost distruse o porțiune de celule tumorale care prezintă semne citopatice caracteristice, dar eficiența terapeutică generală a fost scăzută, se presupune că din cauza volumului mare al tumorii și a dezvoltării rapide a imunității antivirale. În consecință, strategia de tratament sugerată a inclus intervenția chirurgicală radicală cu viroterapie ulterioară pentru eradicarea celulelor tumorale reziduale și a metastazelor și stimularea imunității antitumorale [75].

Pe baza rezultatelor studiului, tulpina de virus ECHO ECHO-7, care a arătat cele mai pronunțate proprietăți oncolitice, a fost selectată pentru cercetări ulterioare și a fost numită Rigvir [76, 77]. În 1988, au început studiile clinice de fază III, care au comparat eficiența Rigvir cu cea a intervenției chirurgicale și radio- și chimioterapie. În 2004, a fost eliberat un brevet pentru Rigvir și a fost înregistrat oficial în Letonia, devenind primul medicament pentru enterovirus la nivel mondial care a finalizat ciclul complet de studii clinice și a fost aplicat în terapia cancerului. Din 2008, Rigvir este disponibil în Letonia ca medicament pe bază de prescripție medicală. Informațiile despre proprietățile și utilizarea acestuia sunt disponibile pe site-ul Centrului de Viroterapie din Letonia (www.viroterapija.lv).

Din câte îmi pot da seama, sintetizând dovezile pe care le-am putut găsi, dr. Muceniece a făcut o descoperire interesantă la începutul anilor 1960 în care a observat că unele viruși ECHO păreau să aibă efecte citolitice asupra celulelor tumorale (adică le-au determinat să lyse, sau break separat), dar efectul a fost slab, observat doar la câțiva pacienți și atenuat de dezvoltarea rapidă a imunității la virus. Cu alte cuvinte, pierdut în negura istoriei științifice, acesta este o fundătură interesantă care părea să nu meargă nicăieri. Mai mult decât atât, presupunând că această relatare este rezonabil de exactă, cu siguranță pune la îndoială poveștile de „vinderi miraculoase” ale pacienților cu cancer în stadiul IV, având în vedere că acele studii timpurii aparent au analizat doar pacienții cu cancer în stadiul IV și Rigvir nu a funcționat în ei. . Există anecdote de la contemporanii supraviețuitori ai Dr. Muceniece care, în melanom, Rigvir a produs „rezultate atât de excelente încât tot personalul medical implicat a fost uimit”, dar nu au fost publicate date și, în mod clar, mulți dintre contemporanii ei sunt bucuroși să-și exprime admirația pentru ea, dar refuză să evalueze medicamentele pe care i se atribuie dezvoltarea.

Din păcate, singura literatură primară la care se face referire sunt publicațiile lui Dr. Muceniece în letonă. Am căutat și nu am găsit niciun rezultat publicat al acestor presupuse studii de fază III, începute în 1988, care să arate că Rigvir prelungește supraviețuirea în cancer. Nici Eduards Ritums, care a scris un articol amplu în letonă, tradus în engleză despre Rigvir. Notele Ritums:

Deși Aina Muceniece s-a stins din viață, s-a format un grup de întreprinderi folosind numele ei drept acoperire. Profiturile acestor întreprinderi provin din vânzările de Rigvir și din publicitatea nelegitimă, atrăgând în consecință pacienți disperați din străinătate. Acest medicament este folosit ca tratament nu numai pentru pacienții cu melanom, ci și pentru alți pacienți cu cancer și este făcut publicitar într-un mod care discreditează alte metode de tratament a cancerului aprobate în prezent. Este puțin probabil că Aina Muceniece ar fi susținut sau ar fi vrut să se întâmple așa ceva.

Deci, ce dovezi există pentru activitatea anticanceroasă a lui Rigvir? După cum veți vedea, este destul de slab și neconvingător. Chiar și așa, cumva, Rigvir a fost aprobat de versiunea letonă a FDA în 2004 și și mai misterios și-a găsit drumul pe lista medicamentelor letone rambursate de stat în 2011.

Dovezi pentru activitatea anticancerigenă a lui Rigvir: într-adevăr, mărunțiș subțire

Am făcut căutări PubMed și Google Scholar și, după cum va descoperi oricine care încearcă același lucru, am descoperit rapid că datele publicate despre Rigvir în literatura științifică biomedicală revizuită de colegi sunt incredibil de rare. Ritums notează acest lucru în articolul său:

Inara Rubene, consultant farmaceutic în practică privată, care are experiență internațională în efectuarea de studii clinice, compară includerea lui Rigvir în registrul medicamentelor cu activitățile lui Ostap Bender (nota traducătorului: un personaj din literatura rusă, un mincinos și un lăudăros, adesea denumit „marele manipulator”): „Lista de studii clinice este absolut insuficientă. Studiile de fază III recunoscute în general care implică obiectivele „standard de aur” și supraviețuirea globală (timpul până la progresia bolii) sunt complet absente. Numai marele manipulator din orașul său natal Vasuki ar putea să înregistreze un medicament folosind astfel de teste.”

Într-adevăr, dacă te uiți la pagina de studii clinice a Centrului de Viroterapie, nu vei fi surprins să vezi cât de subțire este. Primele studii sunt descrise astfel strălucitor, dar fără suficiente detalii sau dovezi pentru a judeca cât de convingătoare sunt datele. Nu se menționează dacă studiile au fost randomizate (am impresia că nu au fost), cum au fost corelate cazurile, iar ratele de supraviețuire sunt raportate ca intervale, ceea ce mă face să mă întreb cum naiba și-au determinat anchetatorii ratele de supraviețuire. De exemplu, se susține că la pacienții cu melanom rata de supraviețuire la trei ani pentru pacienții tratați numai cu intervenție chirurgicală a fost între 46% și 58%, în timp ce a fost de 57% până la 84% pentru cei tratați cu intervenție chirurgicală plus Rigvir. Presupun că Centrul de Viroterapie pune în comun mai multe studii, dar aceasta nu este o meta-analiză.